Spółka ONGENO, z portfela JRH ASI, poinformowała o pozytywnym zakończeniu etapu walidacji procesu separacji komórek macierzystych w terapii leczenia stwardnienia rozsianego (SM). Konsekwencją tego było pozyskanie przez spółkę nowego finansowania w kwocie 15 mln zł, które pozwoli na kontynuowanie i zakończenie eksperymentu medycznego do końca 2025 r. Finansowanie zostało udzielone w drodze emisji nowych udziałów przy wycenie całej spółki na poziomie 300 mln zł.
ONGENO dysponuje terapią opracowaną przez dr. n. med. Wojciecha Orłowskiego, która jak dowiedziono w pierwszej fazie eksperymentu, prowadzi do poprawy stanu zdrowia pacjentów, zmniejszenia niepełnosprawności i braku postępów choroby w długim okresie. Od zakwalifikowanego pacjenta pobiera się od 50 do 100 ml szpiku kostnego z kości miednicy, który następnie poddaje się procesowi oczyszczania według protokołu ONGENO. Następnie wypreparowany, unikalny, o bardzo wysokim potencjale terapeutycznym, skład komórek macierzystych podawany (przeszczepiany) jest pacjentowi dożylnie. Pacjent hospitalizowany jest jedynie od 2 do 7 dni. Nie stwierdzono powikłań, schorzeń lub dolegliwości spowodowanych zastosowanym leczeniem.
– Obecnie mamy już wyselekcjonowanych do ostatniego etapu pacjentów po kwalifikacji i wstępnych badaniach. Dzięki zakończonej walidacji będą mogli w najbliższych miesiącach otrzymać przeszczepy. Największe pozytywne efekty terapii widoczne są w pierwszych trzech miesiącach po podaniu przeszczepu, ale poprawa stanu zdrowa postępuje długoterminowo. Dysponujemy już niemal 10-letnimi badaniami pacjentów z poprzedniej fazy badania, doświadczyli oni ogromnej i trwałej poprawy zdrowia. Remisja jest tak znacząca, że pozwala na powrót do normalnej aktywności życiowej i zawodowej, co oznacza, że można mówić o niemal całkowitym wyleczeniu pacjentów poddanych terapii – deklaruje Paweł Kowalik Prezes Zarządu ONGENO.
Walidacja oznacza sprawdzenie i prześledzenie metody od początku do końca – od pobrania materiału, przez jego separację i przygotowanie do przeszczepu na wszystkich dokonanych próbach. Pozytywne zakończenie etapu walidacji procesu separacji komórek macierzystych, w banku tkanek i komórek ONGENO, umożliwia przejście projektu eksperymentu medycznego do ostatniej fazy: wykonania przeszczepów u kolejnych pacjentów.
– W ostatniej fazie eksperymentu przeszczepy otrzyma od sześciu do dziesięciu pacjentów, co chcemy przeprowadzić w niedługim czasie, a pierwsze efekty będą widoczne po trzech miesiącach od podania. Pozyskane finansowanie pozwoli nam sfinansować eksperyment i zakończyć tym samym drugą część projektu, a do końca 2025 r. przejść do komercjalizacji terapii. Jest to pierwsza na świecie tak efektywna terapia, oceniamy że w fazie komercjalizacji, będziemy mogli przeprowadzić nawet 200 procedur już w przyszłym roku – dodał Paweł Kowalik.
Spółka ustanowiła 100 nowych udziałów, w ramach nowej rundy finansowania, których cenę emisyjną ustalono na 150 tys. zł za jeden udział. Oznacza to wycenę ONGENO na poziomie 300 mln zł. Podwyższenie kapitału oznacza pozyskanie przez spółkę finansowania w kwocie 15 mln zł, które sfinansuje dalszy rozwój ONGENO. JRH ASI poinformowała w komunikacie ESPI, że w związku z postępami projektu oraz przeprowadzoną emisją dokona ponownej analizy sposobu wyceny udziałów ONGENO, a o ewentualnych zmianach powiadomi w trybie raportu bieżącego.
– Informacje przekazane nam przez ONGENO bardzo nas cieszą. Nie tylko otwiera się perspektywa zakończenia obecnego eksperymentu, w bardzo niedługim czasie, a co za tym idzie wyleczenia kolejnych pacjentów, ale także nowa emisja potwierdza zainteresowanie inwestorów tym projektem. Jestem przekonany, że jest to początek nowego etapu szybkiego rozwoju ONGENO. Trzymamy kciuki za realizację tych planów i wspieramy spółkę w dalszym rozwoju, poszukując szans również za granicą. Rozpoczęcie fazy komercjalizacji metody opracowanej przez ONGENO będzie punktem zwrotnym w walce ze stwardnieniem rozsianym i pozwoli już niedługo zastosować tę terapię w procesie leczenia wielu pacjentów – wskazał January Ciszewski, główny akcjonariusz i Prezes JRH ASI.