Polska firma Advanced Medical Equipment (AME), znana z innowacyjnego urządzenia Diabetomat do nieinwazyjnego pomiaru poziomu cukru, właśnie podpisała umowę na przeprowadzenie badań klinicznych. W badaniach weźmie udział 120 pacjentów z cukrzycą, a ich celem jest certyfikacja Diabetomatu jako wyrobu medycznego.
Koszt badań wynosi 560 tys. zł i obejmuje zarówno przeprowadzenie procedury, jak i sporządzenie dokumentacji, nie uwzględniając wynagrodzenia dla placówek medycznych. AME przewiduje, że proces certyfikacji zajmie kilkanaście miesięcy, co pomoże potwierdzić skuteczność zastosowanej technologii. Jak zauważa Prof. Artur Rydosz, prezes AME, Diabetomat umożliwi pacjentom monitorowanie poziomu cukru bez konieczności inwazyjnych nakłuć, opierając się na analizie związków chemicznych w wydychanym powietrzu.
Diabetomat ma być dostępny nie tylko w placówkach medycznych, ale również dla codziennego użytku w domach pacjentów. Z cukrzycą boryka się około 3 milionów Polaków oraz pół miliarda ludzi na całym świecie, co czyni tę chorobę jednym z kluczowych wyzwań współczesnej medycyny.
Nowe możliwości w diagnostyce niewydolności serca
AME planuje również wykorzystać swoją opatentowaną technologię do stworzenia nowego urządzenia – Cardio Breath, które ma na celu nieinwazyjną diagnostykę niewydolności serca. Dzięki analizie biomarkerów w oddechu, takich jak aceton i tlenek azotu, urządzenie to pozwoli na wczesne sygnalizowanie zaostrzenia stanu pacjenta. Cardio Breath wpisuje się w rosnący trend zdalnego monitorowania zdrowia, co zwiększa komfort pacjentów i zmniejsza potrzebę wizyt w placówkach medycznych.
Technologia Cardio Breath może szybko dostarczać wyniki, a jej integracja z systemami sztucznej inteligencji umożliwi automatyczne ostrzeganie o pogorszeniu stanu zdrowia, co może zredukować koszty hospitalizacji. Dr Paweł Kacprzak, dyrektor R&D AME, wskazuje, że identyfikacja biomarkerów oddechu stanowi przełom w monitorowaniu pacjentów z niewydolnością serca.
Wsparcie Unii Europejskiej i przyszłość AME
Projekt Cardio Breath uzyskał wsparcie instytucji rządowych oraz został zgłoszony do programu dotacyjnego UE SMART, co przyspieszy prace badawczo-rozwojowe. AME współpracuje z krajowym instytutem medycznym, co zapewnia naukowy nadzór oraz testy na grupie pacjentów. Badania mają na celu ocenę korelacji między biomarkerami oddechu a stężeniem NT-proBNP, co jest kluczowe w ocenie ciężkości choroby serca.
Niewydolność serca to poważny problem zdrowotny, który dotyka około 1,2 miliona Polaków. Koszty leczenia przekraczają 1,6 miliarda zł rocznie, co stawia ogromne wyzwanie przed systemami opieki zdrowotnej. Nowoczesne narzędzia diagnostyczne, takie jak Cardio Breath, mogą przyczynić się do obniżenia tych kosztów, umożliwiając pacjentom codzienne monitorowanie stanu zdrowia i zmniejszając potrzebę hospitalizacji.
Rosnące zapotrzebowanie na zdalne monitorowanie
Zapotrzebowanie na zdalne monitorowanie zdrowia rośnie, szczególnie w kontekście przewlekłych chorób, takich jak niewydolność serca. AME stawia na proste i wygodne urządzenia, które wspierają pacjentów w zarządzaniu zdrowiem. Analitycy przewidują, że globalny rynek urządzeń medycznych do monitorowania zdrowia może osiągnąć kilkadziesiąt miliardów dolarów rocznie, co stwarza ogromne możliwości dla AME i jej inwestorów